Контроль МНО Коагулометр портативный КоагуЧек ИксЭс плюс CoaguChek XS Plus c принадлежностями ФСЗ2007/00898

 

Система CoaguChek® XS Plus Профессиональное решение для мониторинга антикоагулянтной терапии

 

CoaguChek® XS Plus – это удобный и простой в управлении портативный прибор для мониторинга приема оральных непрямых антикоагулянтов. Он определяет значение МНО (международного нормализованного отношения) по одной капле цельной капиллярной крови – просто, точно и надежно. Система CoaguChek® XS Plus разработана исключительно для профессионального использования специалистами: в кабинете у врача или в лаборатории. Прибор входит в стандарт оснащения кардиологического кабинета (портативный аппарат для экспресс-определения МНО).1

 

Профессиональный портативный экспресс-анализатор МНО может использоваться:

• в кабинете кардиолога / терапевта для определения МНО;

• при выезде врача на дом д ля подбора дозировки антикоагулянта на месте;

• в отделении хирургии / неотложной кардиологии / реанимации для проведения анализа МНО перед операцией при подозрении на передозировку антикоагулянта;

• в лабораториях лечебных и диагностических учреждений для экспресс-определения МНО, с тестовой нагрузкой до 2500 анализов в месяц;

• в медико-санитарных частях и фельдшерско-акушерских пунктах, не имеющих собственных лабораторий и приемных покоев, в больницах, где не организована круглосуточная или экспресс-лаборатория.

 

Прибор выдает результаты, которые эквивалентны данным, получаемым с использованием референсных лабораторных методов, и схожи с результатами, получаемыми на приборе для пациентов – коагулометре CoaguChek® XS, поскольку в них используются одинаковая технология.

 

 

1.      Приказ Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»

Быстрое и безопасное принятие решений на месте

Получение быстрого результата за одну минуту, из одной капли крови (8 мкл) непосредственно в кабинете позволяет врачу тут же скорректировать дозировку варфарина

Легкий и портативный (311 грамм), возможно проведение до 80 тестов без подзарядки

Дополнительная возможность блокировки оператора и контроля качества для удовлетворения нормативных требований и обеспечения соответствий результатов внутри ЛПУ

Использование идентификаторов оператора и пациентов повышает безопасность и улучшает рабочий процесс

Обширные возможности управления данными и подключения к информационным системам

Надежные и точные результаты

Внутренний встроенный контроль качества в каждой тест-полоске и в самом анализаторе, дополнительно возможно использование внешних контрольных растворов

Нечувствительность к гепарину в терапевтическом диапазоне (к нефракционированному и низкомолекулярному), широкий диапазон гематокрита, с поправкой на результат

Лабораторная точность и воспроизводимость результатов за счет использования рекомбинантного тромбопластина высокого качества с МИЧ (международный индекс чувствительности) равный 1, и CV* <4,5

Безболезненный анализ МНО из пальца пациента

Возможность использования для анализа как капиллярной крови

Простое нанесение капли крови: сверху или сбоку, вне прибора, что делает процесс определения МНО легким и удобным

Расположение тест-полоски вне прибора безопасно для пациента и предотвращает перекрестное загрязнение

Корпус прибора устойчив к многократным дезинфекциям и санитарным обработкам

Получение результата непосредственно в антикоагулянтном кабинете (АК)

Модель АК снижает частоту осложнений у больных: исследования показывают снижение на 59% крупных геморрагических осложнений и снижение тромбоэмболических явлений на 68%, с использованием системы централизованного мониторинга МНО2

Прием варфарина и контроль МНО – «золотой стандарт» лечения тромбоэмболических осложнений

 

Возможность контроля МНО дает уверенность врачу в приверженности пациента назначенной терапии (в отличие от приема прямых антикоагулянтов)3,4

Удержание расходов под контролем, экономически более выгодная модель ведения пациентов на антикоагулянтной терапии5,6

Более чем 20-летний опыт группы компаний Рош в мониторинге МНО

Характеристики прибора CoaguChek® XS Plus

(каталожный номер 04800842190)

Принцип метода: электрохимическое определение МНО после активации свертывания с помощью человеческого рекомбинантного тромбопластина

Продолжительность измерения: менее 1 минты

Пользовательский интерфейс: цветной, графический TFT-экран

Объем памяти: 2000 результатов пациентов и 500 контрольных результатов с регистрацией даты и времени

Автоматическое включение при введении тест-полоски; автоматическое отключение через 3 мин

Питание: батарейки типа AA 1,5 В, 4 шт. или опциональный перезаряжаемый аккумулятор (каталожный номер 04805640001)

Время работы батареи: до 80 тестов на батарейках, до 60 тестов на аккумуляторе

Рабочая температура: от +15 °C до +32 °C

Относительная рабочая влажность: от 10 до 85%

Максимальная рабочая высота над уровнем моря: 4,300 м

Размеры: 185 x 97 x 43 мм

Масса: 311 г (без батареек)

Подключения к компьютеру: ЛИС / МИС через универсальную базу Handheld Base Unit (каталожный номер 04805658001) и систему управления данными

Характеристики тест-полоски CoaguChek® XS 2 х 24 tests

(каталожный номер 04625315019)

Размер образца крови: 8 мкл

Тип образца: цельная капиллярная кровь или цельная венозная кровь без антикоагулянтов

Нанесение капли крови: сверху и с двух сторон тест-полоски, вне прибора

Диапазон измерений МНО: 0,8–8,0

Международный индекс чувствительности (ISI): равен 1,0 (в соответствии с рекомендацией ВОЗ)

Калибровка: на заводе-изготовителе каждая партия тест-полосок калибруется по эталонной партии, которая отслеживается по международным эталонным материалам ВОЗ. Калибровка в условиях ЛПУ не требуется.

Воспроизводимость: CV* < 4,5 для капиллярной крови, < 3,5 для венозной крови

Нечувствительность к гепарину:

- нефракционированный гепарин (НФГ) до 0,8 МЕ/мл

- низкомолекулярный гепарин (НМГ) до 2 анти-Xa Е/мл

Диапазон гематокрита: 25–55%

Внутренний контроль качества в каждой тест-полоске в измерительном канале

Хранение: согласно срокам годности, указанным на упаковке, при комнатной температуре (от +2 °C до + 30 °C)

НА ГЛАВНУЮ >>

Регистрационный номер медицинского изделия    ФСЗ 2007/00898 от 28.12.2015

видео //www.youtube.com/watch?v=JxvX6MnpX6c​