Продавец ООО "ЭкоМед+" КАРДИОЛОГИЯ. Медицинское оборудование и расходные материалы, услуги развивает свой бизнес на Tiu.ru 8 лет.
Знак PRO означает, что продавец пользуется одним из платных пакетов услуг Tiu.ru с расширенными функциональными возможностями.
Сравнить возможности действующих пакетов
Начать продавать на Tiu.ru
Корзина
259 отзывов
Медицинские товары и расходные материалы
8(499)390-65-76
+7(499)3906576
+79150970797
+7(926)316-77-61

Экспресс тест на COVID-2019 ( !антител! ) 25 тестов +Доставка ! ТОЛЬКО ОРГАНИЗАЦИЯМ !

  • Под заказ, 1 день
  • Только оптом
  • Код: 911-11203112

19 673,97 руб./упаковка

Минимальный заказ — 2 упаковки

Показать все оптовые цены
+7(499)3906576
с 8:00 до 19:00 многоканальный
  • +79150970797
    МТС (Whatsapp, Telegram....)
  • +7(926)316-77-61
    Мегафон
  • +7(499)390-65-76
  • День Время работы Перерыв
    Понедельник 09:00 — 18:00
    Вторник 09:00 — 18:00
    Среда 09:00 — 18:00
    Четверг 09:00 — 18:00
    Пятница 09:00 — 18:00
    Суббота Выходной
    Воскресенье Выходной

    * Время указано для региона: Россия, Москва

  • +7(499)3906576с 8:00 до 19:00 многоканальный
    +79150970797МТС (Whatsapp, Telegram....)
    +7(926)316-77-61 Мегафон
    +7(499)390-65-76
    СОТРУДНИКИ
    РоссияМосковская областьМосква129327, ул. Коминтерна 7к2 , 307 ОГРН 1167746176267
    +79150970797
    +79150970797
    +79150970797
    +79150970797
    E-MAILserdcebolit.net@mail.ru
Законом не предусмотрен возврат и обмен данного товара надлежащего качества
Экспресс тест на COVID-2019 ( !антител! )  25 тестов +Доставка  ! ТОЛЬКО ОРГАНИЗАЦИЯМ !
Экспресс тест на COVID-2019 ( !антител! ) 25 тестов +Доставка ! ТОЛЬКО ОРГАНИЗАЦИЯМ !Под заказ, 1 день
19 673,97 руб./упаковка
+7(499)3906576
с 8:00 до 19:00 многоканальный
  • +79150970797
    МТС (Whatsapp, Telegram....)
  • +7(926)316-77-61
    Мегафон
  • +7(499)390-65-76
Купить

Описание

Набор для выявления антитела коронавируса CORONAVIRUS DISEASE 2019 

Этапы проведения теста показаны на рисунке №2 ( за 10минут)

Чувствительность метода составляет 97.90% (процент положительных по тесту среди всех инфицированных), специфичность 91.77%  (процент отрицательных по тесту среди всех здоровых) при уровне значимости 94.08%.

Тест-набор для выявления антител IgM/IgG к вирусу COVID-2019

Одна упаковка содержит

25 индивидуальных тест-кассет,

25 пипеток,

2 буферных раствора по 3 мл,

влагопоглотитель,

инструкцию.

Назначение

 

Комбинированный тест-набор для определения антител  IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 реализует быстрый хроматографический иммунологический анализ на присутствие антител  IgM/IgG к вирусу в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

 

Тест-набор для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 предназначен для диагностики in vitro исключительно в медицинских учреждениях. Эта диагностика является только качественной. Данный тест-набор не предназначен для количественного определения концентрации антител к вирусу.

 

Общие положения

 

В общем случае организм отвечает на инфекцию коронавирусом синтезом антител IgM и IgG. При этом антитела IgM появляются уже в течение 1-ой недели от начала инфекции, достигая пика через 2-3 недели. Напротив, антитела IgG появляются позднее (в среднем через 14 дней от начала инфекции) и достигают пика через 5 недель. При этом они могут сохраняться в организме в течение 6 месяцев или даже несколько лет. Время выздоровления в 4 или более раз быстрее, чем время достижения пика титра IgG. Длительность снижения уровня IgG в крови также является важным диагностическим признаком степени инфицирования пациента.

 

Принцип работы

 

Комбинированный тест-набор для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 является качественным иммунным тестом, использующим принцип бокового потока для выявления IgM и IgG антител к коронавирусу в сыворотке, плазме и в цельной крови человека. В тесте применяют моноклональные анти-человеческие антитела IgM и IgG, которые располагают раздельно на тест-кассете в реакционных областях, маркированных контрольными линиями.

 

При выполнении анализа, образцы взаимодействуют с рекомбинантными антигенами вируса, которыми мечены латексные частицы. Реакционная смесь мигрирует по тест-кассете и реагирует с антителами IgM и/или IgG, окрашивая одну или обе контрольные линии. Окраска одной из двух или обеих контрольных линий означает положительный результат на коронавирус. Кроме того, при правильном выполнении теста окрасится еще одна  (контрольная) линия на тест-кассете (внутренний контроль тест-набора).

 

Дополнительное оборудование

 

Для выполнения теста может понадобиться, кроме компонентов тест-набора, следующие инструменты и приборы:

·         контейнеры для проб

·         центрифуга (только для  плазмы крови)

·         секундомер

·        ланцеты (для взятия пробы цельной крови из пальца)

 

Хранение

 

Храните упаковки тест-набора для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 при комнатной температуре, однако допустимо хранить их при температуре выше нуля в диапазоне от +2 до +30оС.

 

Указания по проведению теста

 

Перед тестированием все компоненты тест-набора (тест-кассета, пробы и буферный раствор) должны прогреться до комнатной температуры.

 

·         Выньте тест-кассету из запечатанного фольгированного пакета и без промедления используйте ее при тестировании. Наилучшие результаты получаются при немедленном использовании кассеты после ее распаковки.

 

·         В лунку для образца (S) поместите 10 мкл сыворотки или плазмы крови или 20 мкл (1 капля) цельной крови из пробы пациента, после чего добавьте туда около 80 мкл (примерно 2-3 капли) буферного раствора и включите секундомер (таймер).

 

·         Следите за появлением цветных (одной, двух, или трех) линий.

 

·         Подождите 10-15 минут и определите наличие/отсутствие цветных линий. После 15-ой минуты тестирования результаты недействительны.

 

 

 

Интерпретация результатов

На рисунке в предыдущем разделе показаны варианты окрашивания тест-кассеты.

 

·         IgG-положительный результат соответствует окрашенным линиям IgG и контроля (C). Это означает, что тест-набор выявил антитела COVID-19-IgG в анализируемой пробе (т.е. пациент инфицирован вирусом COVID-2019).

 

·         IgM-положительный результат соответствует окрашенным линиям IgM и контроля (C). Это означает, что тест-набор выявил антитела COVID-19-IgM в анализируемой пробе (т.е. пациент инфицирован вирусом COVID-2019).

 

·         IgG- и IgM-положительные результаты соответствуют окрашенным линиям IgG, IgM, и контроля (C). При этом интенсивность окраски линий не обязана быть одинаковой. Результат означает, что тест-набор выявил антитела COVID-19-IgG и COVID-19-IgM в анализируемой пробе (т.е. пациент инфицирован вирусом COVID-2019).

 

·         Отрицательный результат соответствует окраске только контрольной линии С. Цветные линии, соответствующие антителам обоих видов (IgG и IgM) не проявляются.

 

·         Недействительный результат получается в том случае, когда на тест-кассете не появляется контрольная линия С. 

 

Контроль качества

Тест-набор для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 содержит агент внутреннего положительного контроля. Этот агент проявляет себе в виде красной линии положительного контроля С, расположенной дальше по тест-кассете от лунки с пробой (S) по сравнению с областями определения обоих видов иммуноглобулинов.

 

Появление красной контрольной линии означает наличие пробы в лунке S достаточного  объема и подтверждает корректность процедуры тестирования.

 

Отсутствие фоновой окраски вокруг всех трех областей расположения потенциально окрашиваемых линий является индикатором отрицательного внутреннего контроля.

 

Если тест работает правильно, то фоновая окраска в указанных областях либо полностью отсутствует (цвет фона белый), либо становится бледно-розовой, не мешающей различить красные индикаторные линии.

 

В данный тест-набор не входит внешний агент контроля качества. Однако, в соответствии рекомендациям надлежащей лабораторной практики (GLP), желательно тестировать и внешние (положительные и отрицательные) контроли.

 

Чувствительность и специфичность

 

Тест-набор для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 был испытан с помощью 760 клинических проб, включая 286 проб пациентов с подтвержденным диагнозом инфицирования указанным вирусом и 474 проб испытуемых с документированным отсутствием данной инфекции. Результаты испытаний приведены ниже.

 

 

Клинический диагноз

Суммарно по результатам теста

Инфицирован

Не инфицирован

Результат анализа

тест-набором

Положительный

280

39

319

Отрицательный

6

435

441

Суммарно по клиническому диагнозу

286

474

760

 

Согласно этой таблицы, чувствительность метода составляет 97.90% (процент положительных по тесту среди всех инфицированных), специфичность 91.77%  (процент отрицательных по тесту среди всех здоровых) при уровне значимости 94.08%.

 

Параметр каппа (κ) составил 0.877, свидетельствуя о том, что результаты тестирования на антитела оказались в разумном соответствии с объективными клиническими данными по инфицированным и здоровым испытуемым.

 

Кросс-реактивность

 

Ниже представлен список агентов (вирусов и бактерий), антитела к которым использовали для проверки комбинированного тест-набора по определению антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 на кросс-реактивность.

 

·         Chlamydia pneumoniae  (бактерия Хламидия пневмония)

·         Mycoplasma pneumoniae (бактерия Микоплазма пневмония)

·         Респираторно-синцитиальный вирус

·         Аденовирус

·         EB virus (вирус Эпштейна-Барр)

·         HIV (вирус иммунодефицита человека)

·         HCV  (вирус гепатита С)

·         Treponema pallidum (бактерия Бледная трепонема)

·         H. pylori (бактерия Хеликобактер пилори)

 

Анализ образцов с каждым из указанных патогенов, выполненный с помощью тест-набора, показал отрицательный результат.

 

Точность

 

Внутригрупповая точность анализа тест-набора по определению антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 была проверена на 10 копиях каждого из трех контрольных образцов, содержащих антитела в трех различных концентрациях. Кроме того, использовали отрицательные контроли. Установлено 100% совпадение положительных и отрицательных результатов тестирования указанных образцов с помощью  испытываемого тест-набора.

 

Точность анализа разных серий комбинированного тест-набора по определению антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 была проверена с помощью трех различных образцов с разными концентрациями антител на тест-наборах из 3 различных серий. Кроме того, использовали отрицательные контроли. Установлена 100% точность выявления образцов с антителами или без них.

 

Точность определения наличия/отсутствия антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 в значительной степени определяется  всеми этапами взятия пробы. Дефекты в процессах забора биологического образца, транспортировки, хранения, подготовки к анализу, а также повторные циклы замораживания-размораживания оказывают негативное влияние на качество тестирования.

 

Подобно результатам всех диагностических тестов, результаты рассматриваемого теста на выявление антител к вирусу SARS-CoV-2 должны быть сопоставлены с клинической картиной заболевания и с эпидемиологическими данными, доступными для лечащего врача.

 

При получении отрицательных результатов с помощью тест-набора для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 рекомендуется расширить диагностическую базу и тем самым снизить вероятность ложно-негативного диагноза путем проверки наличия/отсутствия в пробах фрагментов РНК этого вируса или с помощью анализа пробы культуральными методами идентификации вирусов.                           

 

НА ГЛАВНУЮ >>

 

 

Характеристики

Основные
Производитель  Roche Diagnostics
Страна производительГермания

Информация для заказа

  • Цена: 19 673,97 руб./упаковка
  • Минимальный заказ: 2 упаковки